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醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)制度研究進(jìn)展推進(jìn)會(huì)召開

發(fā)布時(shí)間：

2021-12-23 21:06

來(lái)源：

11月24日上午，國(guó)家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)制度研究進(jìn)展推進(jìn)會(huì)，階段性總結(jié)醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)制度研究工作，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)制度研究。

　　今年3月，為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》和新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥監(jiān)局依托部分省級(jí)藥品監(jiān)管部門設(shè)立了12個(gè)醫(yī)療器械法規(guī)制度研究組，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)制度研究，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化水平。其中，與醫(yī)療器械注冊(cè)管理有關(guān)的法規(guī)研究組共5個(gè)，分別為注冊(cè)管理研究組、臨床試驗(yàn)管理研究組、分類標(biāo)準(zhǔn)管理研究組、唯一標(biāo)識(shí)研究組、省級(jí)審評(píng)審批能力建設(shè)研究組，分別由上海、四川、北京、天津和河北省（市）藥監(jiān)局作為牽頭單位。